{"id":152792,"date":"2020-09-23T14:18:35","date_gmt":"2020-09-23T12:18:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/?p=152792"},"modified":"2020-09-23T14:21:12","modified_gmt":"2020-09-23T12:21:12","slug":"siena-coordina-il-1-studio-al-mondo-di-fase-3-in-pazienti-con-metastasi-cerebrali-da-melanoma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/siena-coordina-il-1-studio-al-mondo-di-fase-3-in-pazienti-con-metastasi-cerebrali-da-melanoma\/","title":{"rendered":"Siena coordina il 1\u00b0 studio al mondo di fase 3 in pazienti con metastasi cerebrali da melanoma"},"content":{"rendered":"

Sono stati presentati all\u2019ESMO, European Society for Medical Oncology<\/strong><\/a>, i risultati del primo studio al mondo di fase 3 in pazienti con metastasi cerebrali da melanoma, asintomatici, coordinato dal CIO \u2013 Centro di Immuno-oncologia<\/strong>, diretto dal professor Michele Maio, dell\u2019Aou Senese.<\/strong><\/p>\n

“NIBIT-M2″ \u00e8\u00a0uno studio multicentrico effettuato su 76 pazienti<\/strong> affetti da melanoma metastatico con metastasi cerebrali asintomatiche<\/strong> e non pretrattate, 32 dei quali trattati presso il centro all\u2019ospedale Santa Maria alle Scotte di Siena<\/strong>. Obiettivo principale dello studio era studiare l\u2019efficacia,<\/strong> in termini di sopravvivenza, di diverse combinazioni di farmaci<\/strong>.\u00a0I pazienti sono stati divisi in tre gruppi<\/strong>: al primo \u00e8 stata somministrato un chemioterapico standard, la fotemustina; al secondo la combinazione di un immunoterapico, l\u2019ipilimumab, con il chemioterapico fotemustina; nel terzo gruppo sono stati associati due immunoterapici, l\u2019ipilimumab insieme al nivolumab. \u00c8 emerso che la sopravvivenza a 4 anni del primo gruppo<\/strong> era dell\u20198%<\/strong>; il secondo gruppo arrivava al 15%<\/strong> mentre il gruppo che ha sperimentato gli immunoterapici<\/strong> in associazione ha avuto una sopravvivenza del 41% a 4 anni<\/strong>.<\/p>\n

“Si tratta di un risultato assolutamente importante \u2013 ha dichiarato l’oncologa Anna Maria Di Giacomo<\/strong> \u2013 perch\u00e9 indica che il trattamento di prima linea con i due immunoterapici pu\u00f2 rappresentare un nuovo standard terapeutico<\/strong> per pazienti con metastasi cerebrali asintomatiche. Si tratta inoltre dell\u2019unico studio al mondo di fase tre con un follow up cos\u00ec lungo<\/strong>. Lo studio \u2013 ha proseguito Di Giacomo \u2013 \u00e8 stato disegnato partendo dai risultati ottenuti da un precedente studio, supportato sempre dalla Fondazione NIBIT, il NIBIT-M1, che aveva gi\u00e0 dimostrato un buon risultato, in termini di sopravvivenza, ottenuto combinando l\u2019immunoterapico ipilimumab con il chemioterapico fotemustina. Per questo motivo abbiamo voluto analizzare anche la combinazione di due immunoterapici insieme e testarne l\u2019efficacia con uno studio dedicato<\/strong> che fornisse indicazioni chiare per la pratica clinica\u00bb. Lo studio, coordinato da Siena, ha coinvolto anche altri 8 centri in Italia.<\/p>\n

“Si tratta di un ulteriore passo in avanti<\/strong> \u2013 ha commentato il professor Michele Maio, direttore del CIO e presidente della Fondazione NIBIT<\/strong>\u2013 compiuto grazie anche alla Fondazione NIBIT, che evidenzia l\u2019importanza della ricerca clinica indipendente nell\u2019individuare nuove possibili terapie su patologie oncologiche che, sino a pochi anni fa, non avevano alcuna possibilit\u00e0 in termini di cura e sopravvivenza<\/strong>“.<\/p>\n

L’intervista all’oncologa Anna Maria Di Giacomo<\/h3>\n