{"id":169395,"date":"2021-03-05T09:20:45","date_gmt":"2021-03-05T08:20:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/?p=169395"},"modified":"2021-03-05T09:20:45","modified_gmt":"2021-03-05T08:20:45","slug":"anticorpi-monoclonali-sperimentazione","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/anticorpi-monoclonali-sperimentazione\/","title":{"rendered":"Anticorpi monoclonali di Toscana Life Sciences: al via la sperimentazione sui volontari"},"content":{"rendered":"

\u00c8 partita la sperimentazione clinica degli anticorpi monoclonali anti Covid-19,<\/strong> ideati e prodotti in Italia da Toscana Life Sciences Sviluppo<\/a> (Tls) di Siena. I test di fase I coinvolgono 40 volontari sani, mentre nelle fasi successive la sperimentazione riguarder\u00e0 qualche centinaio di pazienti con infezione da coronavirus SARS-CoV-2.<\/strong><\/p>\n

Al via la fase I: testare la sicurezza<\/h3>\n

La sperimentazione clinica di fase I dell’anticorpo monoclonale umano MAD0004J08, individuato dal team di ricerca coordinato da Rino Rappuoli,<\/strong> si svolger\u00e0 presso lo Spallanzani a Roma e nel Centro di ricerche cliniche di Verona, per verificarne la sicurezza.<\/p>\n

L’obiettivo, come spiega Tls<\/a>, \u00e8 verificare l’assenza di effetti collaterali,<\/strong> valutando la sicurezza e alcuni parametri di farmacocinetica dei monoclonali. I trial clinici di fase I saranno gestiti, per conto di Tls sviluppo, dalla Cross research.<\/p>\n

La sperimentazione prevede di dividere i volontari in bracci di studio distinti per modalit\u00e0 di trattamento (placebo e dosi incrementali di anticorpo). I primi <\/strong>dati disponibili da questa fase sono attesi dopo circa un mese<\/strong> e mezzo dall’arruolamento del primo soggetto.<\/p>\n

Test clinici sui malati di Covid-19<\/h3>\n

Con un positivo rapporto sulla sicurezza del farmaco, dal primo round di trattamento sperimentale si passer\u00e0 poi alle fasi successive allargando il numero di soggetti coinvolti ed entrando in un contesto clinico per la sperimentazione su adulti con infezione da Covid19.<\/strong><\/p>\n

Le fasi successive di sperimentazione dei monoclonali infatti\u00a0 <\/strong>coinvolgeranno centinaia di pazienti<\/strong> per testare, attraverso la somministrazione di quantit\u00e0 diverse, efficacia e potenza del farmaco sulla base del dosaggio. Il clinical trial management di queste fasi di sperimentazione sar\u00e0 gestito, da Contract research organization (Cro) Opis.<\/p>\n

Monoclonali efficaci contro le varianti<\/h3>\n

L’anticorpo ha dimostrato finora (in vitro e <\/strong>in vivo) una potenza di neutralizzazione<\/strong> tale per cui \u00e8 sufficiente un dosaggio pi\u00f9 basso rispetto ad altri trattamenti analoghi e potr\u00e0 cos\u00ec essere somministrato attraverso una iniezione intramuscolare.<\/p>\n

Inoltre, i monoclonali sono capaci di neutralizzare <\/a><\/strong>anche la variante inglese e virus che contengono le mutazioni <\/strong>chiave delle varianti sudafricana e brasiliana.<\/strong>
\n\u00c8 recente, infatti, la pubblicazione su Cell del paper “Extremely potent human monoclonal antibodies from convalescent COVID-19 patients” che riporta i principali dati prodotti dal lavoro del team di ricercatori della Fondazione Tls insieme a VisMederi, Spallanzani, Universit\u00e0 di Siena e di Torino, Imperial College di Londra, University of Kent, University of Georgia, The Scripps Research Institute of La Jolla.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00c8 partita la fase 1 dei test clinici per il farmaco anti-Covid su 40 volontari sani, che poi si estender\u00e0 ai malati di Covid-19<\/p>\n","protected":false},"author":525,"featured_media":160087,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[4798,418,213,4518],"class_list":["post-169395","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-salute","tag-anticorpi-monoclonali","tag-covid-19","tag-ricerca","tag-toscana-life-sciences"],"acf":[],"yoast_head":"\nAnticorpi monoclonali di Toscana Life Sciences: al via la sperimentazione sui volontari - intoscana<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Al via la sperimentazione clinica degli anticorpi monoclonali di Toscana Life Sciences, efficaci anche contro le varianti di Covid-19.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/anticorpi-monoclonali-sperimentazione\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Anticorpi monoclonali di Toscana Life Sciences: al via la sperimentazione sui volontari\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Al via la sperimentazione clinica degli anticorpi monoclonali di Toscana Life Sciences, efficaci anche contro le varianti di Covid-19.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/anticorpi-monoclonali-sperimentazione\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"intoscana\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/intoscana.it\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2021-03-05T08:20:45+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.intoscana.it\/wp-content\/uploads\/IMG_8050-scaled.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2048\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1366\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Redazione\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@intoscana\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@intoscana\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Redazione\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"2 minuti\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/anticorpi-monoclonali-sperimentazione\/\",\"url\":\"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/anticorpi-monoclonali-sperimentazione\/\",\"name\":\"Anticorpi monoclonali di Toscana Life Sciences: al via la sperimentazione sui volontari - 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