{"id":171559,"date":"2021-03-23T15:10:10","date_gmt":"2021-03-23T14:10:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/?p=171559"},"modified":"2021-03-27T18:23:27","modified_gmt":"2021-03-27T17:23:27","slug":"a-pisa-parte-la-sperimentazione-clinica-del-vaccino-italiano-reithera","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/a-pisa-parte-la-sperimentazione-clinica-del-vaccino-italiano-reithera\/","title":{"rendered":"Nella citt\u00e0 della Torre, parte (anche) la sperimentazione clinica del vaccino italiano Reithera"},"content":{"rendered":"<p>Il percorso che porter\u00e0 ad avere <strong>un vaccino italiano contro il Covid-19 fa tappa a Pisa. Nei<\/strong> prossimi giorni infatti prende il via nell&#8217;Azienda ospedaliero-universitaria pisana la <strong>sperimentazione clinica di fase 2 e 3<\/strong> per la valutazione di sicurezza, efficacia e immunogenicit\u00e0 del vaccino promosso dell\u2019azienda italiana Reithera.<\/p>\n<p>Lo studio, autorizzato da Aifa dal Comitato etico unico nazionale dell\u2019Istituto nazionale per le malattie infettive Lazzaro Spallanzani di Roma e dal Comitato etico di Area Vasta Nord-Ovest, sar\u00e0 condotto nel Centro di farmacologia clinica per la sperimentazione dei farmaci dell\u2019Aoup, all\u2019interno del Dipartimento di area medica e oncologica diretto dal professore Mario Petrini,<strong> unico centro toscano dei 26 identificati a livello nazionale,<\/strong> sotto la responsabilit\u00e0 scientifica del dottor Giovanni Gori, sperimentatore principale dello studio clinico.<\/p>\n<h3>Toscana protagonista nella lotta alla pandemia<\/h3>\n<p>Il team operativo del Centro di sperimentazione \u00e8 costituito da medici, infermieri, farmacista e biologa, personale amministrativo con conoscenze ed esperienza specifiche per questo tipo di sperimentazioni cliniche. I<strong>l Centro \u00e8 infatti identificato nella lista Aifa dei centri autorizzati a condurre sperimentazioni di fase 1 e su volontari sani<\/strong> ed opera secondo un sistema di qualit\u00e0 certificato.<\/p>\n<p><em>\u201cL\u2019imminente avvio della seconda fase di sperimentazione del vaccino tutto italiano contro il Covid-19 a Pisa \u00e8 una notizia che mi rende molto orgoglioso dell\u2019eccellenza della ricerca scientifica, che abbiamo in Toscana<\/em> &#8211; dichiara il presidente della Regione Eugenio Giani &#8211; <em><strong>la Toscana \u00e8 ancora una volta protagonista a livelli altissimi<\/strong> nella battaglia contro la pandemia. Sono fiducioso nella scienza, che sapr\u00e0 portarci fuori da questa emergenza sanitaria, fornendoci i mezzi necessari per uscire quanto prima da una situazione molto complessa sul piano sanitario e socio-economico. <strong>Il 27 marzo sar\u00f2 a Pisa, dove si stanno gi\u00e0 utilizzando i <a href=\"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/articolo\/pisa-sperimentazione-monoclonali-astrazeneca\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">primi anticorpi monoclonali<\/a> in pazienti Covid,<\/strong> un altro importante strumento farmacologico nella lotta contro il virus. Ringrazio tutte le donne e gli uomini impegnati su questo fronte con indiscutibile impegno, passione e altruismo\u201d.<\/em><\/p>\n<h3>La fase due dello studio<\/h3>\n<p><strong>La fase 2 dello studio prevede l\u2019arruolamento di circa 900 volontari sani di et\u00e0 superiore a 18 anni<\/strong> che non abbiano contratto infezione da SARS-COV-2 e la loro randomizzazione a due diverse schedule vaccinali oppure placebo (per un totale di 2 dosi a distanza di 21 giorni). I partecipanti saranno monitorati fino a 2 anni dalla vaccinazione dall\u2019equipe medico-infermieristica del Centro di sperimentazione.<\/p>\n<p><strong>Il vaccino di Reithera (il cui nome ufficiale \u00e8 GRAd-COV2) \u00e8 costituito dal vettore virale,<\/strong> un Adenovirus derivato dal gorilla (GRAd32), modificato geneticamente perch\u00e9 sia incapace di replicarsi nell\u2019uomo ed in grado trasferire il materiale genetico all\u2019interno della cellula umana, inducendo la produzione della proteina Spike di SARS-COV-2, di attivare quindi il sistema immunitario, secondo un meccanismo d\u2019azione gi\u00e0 ampiamente sperimentato per vaccini contro i virus Ebola, Zika, HCV, HIV e RSV o contro la malaria, e in grado pertanto di stimolare una risposta anticorpale e cellulo-mediata CD4\/CD8.<\/p>\n<p><strong>Al momento questo vaccino ha concluso la Fase 1 di sperimentazione sui primi 90 soggetti sani arruolati allo Spallanzani<\/strong> di Roma e al Centro ricerche cliniche di Verona, suddivisi in due diverse coorti di et\u00e0 (18-55 anni e 65-85 anni), dimostrandosi ben tollerato e capace di indurre una efficiente risposta immunitaria.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Fa tappa in Toscana la fase 2 dello studio, che prevede l\u2019arruolamento di circa 900 volontari sani di et\u00e0 superiore a 18 anni<\/p>\n","protected":false},"author":525,"featured_media":168279,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[418,203,4698,5225],"class_list":["post-171559","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-salute","tag-covid-19","tag-pisa","tag-vaccino","tag-vaccino-covid"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v24.2 (Yoast SEO v25.6) - 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