{"id":172016,"date":"2021-03-27T17:51:53","date_gmt":"2021-03-27T16:51:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/?p=172016"},"modified":"2022-04-09T15:58:18","modified_gmt":"2022-04-09T13:58:18","slug":"lotta-covid-pisa-prima-sperimentazione-italiana-anticorpi-monoclonali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/lotta-covid-pisa-prima-sperimentazione-italiana-anticorpi-monoclonali\/","title":{"rendered":"A Pisa la prima sperimentazione italiana degli anticorpi monoclonali"},"content":{"rendered":"<p>All&#8217;interno dell&#8217;Azienda ospedaliero-universitaria pisana (Aoup) ora c&#8217;\u00e8 un&#8217;<strong>intera area ambulatoriale dedicata alla sperimentazione clinica e alla somministrazione degli anticorpi monoclonali contro il Sars-CoV2<\/strong>. \u00c8 stata ricavata nel presidio ospedaliero di Cisanello, al piano terra dell&#8217;Edificio 13 che ospita le strutture di malattie infettive e di pneumologia, in questi mesi di pandemia trasformati interamente in degenze Covid. E ora <mark>qui verranno accolti tutti i pazienti positivi al virus, con i parametri clinici specifici richiesti, che rientrano nelle indicazioni Aifa per il trattamento con anticorpi monoclonali<\/mark> o che vogliono essere arruolati nelle sperimentazioni in corso in Aoup, primo centro italiano a iniziare la sperimentazione clinica degli anticorpi monoclonali contro la malattia da Covid-19.<\/p>\n<p><iframe loading=\"lazy\" title=\"YouTube video player\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/EPiQmwk-obk\" width=\"800\" height=\"447\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"><span style=\"display: inline-block; width: 0px; overflow: hidden; line-height: 0;\" data-mce-type=\"bookmark\" class=\"mce_SELRES_start\">\ufeff<\/span><\/iframe><\/p>\n<h3>Aspettando Toscana Life Science<\/h3>\n<p><span class=\"citazione\">&#8220;Terminata la sperimentazione, l&#8217;obiettivo \u00e8 di produrlo direttamente e di utilizzarlo entro l&#8217;estate&#8221;<\/span><\/p>\n<p>Il primo monoclonale sperimentato a Pisa \u00e8 stato quello di <strong>Astrazeneca<\/strong>, ma adesso la somministrazione \u00e8 partita su larga scala in tutta la Toscana, essendo arrivati anche i monoclonali prodotti dall&#8217;azienda farmaceutica <strong>Ely Lilly<\/strong>. <em>\u201cPresto ne arriveranno altri che sono in fase di approvazione da parte di Aifa&#8221;<\/em> spiega il presidente della Toscana, <strong>Eugenio Giani<\/strong>. <em>&#8220;Inoltre la nostra Regione \u00e8 in prima linea nello sviluppo di un farmaco a base di anticorpi monoclonali con il team di ricerca guidato dal professore Rino Rappuoli insieme alla Fondazione Toscana Life Science. Una volta terminata la sperimentazione, il nostro obiettivo \u00e8 quello di produrlo direttamente e di utilizzarlo entro l&#8217;estate. <mark>Ho una grande fiducia nella scienza e nei nostri professionisti e ricercatori<\/mark>, che lavorano senza sosta, per fornirci tutti gli strumenti necessari per curare la malattia\u201d.<\/em> Per l\u2019assessore regionale alla sanit\u00e0, <strong>Simone Bezzini<\/strong>, si tratta <em>&#8220;di un importante strumento farmacologico nella lotta al Covid. Insieme al vaccino &#8211; ha detto &#8211; gli anticorpi monoclonali rappresentano un\u2019arma in pi\u00f9 contro il virus. Come evidenziato da recenti studi, <mark>a trarne beneficio sono soprattutto i pazienti non ospedalizzati, quando la malattia \u00e8 al suo esordio<\/mark>, ed \u00e8 quindi possibile ridurre la carica virale del paziente e impedirne il peggioramento. Si tratta, infatti, di farmaci destinati a pazienti con una malattia lieve o moderata, ma ad alto rischio di sviluppare una forma grave di Covid-19, a causa di altre patologie croniche concomitanti all\u2019infezione&#8221;<\/em>. Per Pisa l&#8217;hub di riferimento \u00e8 appunto l&#8217;Edificio 13 all&#8217;ospedale di Cisanello ma in tutta la Regione sono stati individuati altri poli di somministrazione. <div class=\"focuson\"><a href=\"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/articolo\/anticorpi-monoclonali-sperimentazione\/\"><img decoding=\"async\" class=\"lazy\" src=\"https:\/\/www.intoscana.it\/wp-content\/uploads\/IMG_8050-scaled.jpg\" style=\"\">\n                <div class=\"cat\">Anticorpi monoclonali di Toscana Life Sciences<\/div>\n                <h4>La sperimentazione sui volontari<\/h4><\/a>\n              <\/div><\/p>\n<h3>Primato nazionale<\/h3>\n<p><mark>Pisa, come detto, \u00e8 stato il primo ospedale in Italia a partire con la somministrazione su paziente il 9 marzo scorso dell&#8217;anticorpo monoclonale Astrazeneca<\/mark> (nell&#8217;ambito della sperimentazione mondiale che coinvolge un centinaio di ospedali nel mondo) per aver completato in tempi record tutti i passaggi procedurali previsti. Ad oggi sono stati <strong>trattati 15 pazienti<\/strong>, tutti intercettati in fase precoce di malattia, tenuti in osservazione e poi dimessi (vengono monitorati in remoto dal team degli infettivologi sull&#8217;evoluzione della patologia). In questo caso la sperimentazione clinica \u00e8 controllata, in cosiddetto &#8220;doppio cieco&#8221; (randomizzazione causale, nel senso che i pazienti possono ricevere l&#8217;anticorpo o il placebo) e il promotore dello studio \u00e8 l&#8217;Aoup con il professore <strong>Francesco Menichetti<\/strong>, direttore delle Malattie infettive, nella veste di PI-Principal investigator, coadiuvato dal professore <strong>Marco Falcone<\/strong> e da un team di medici e infermieri dell&#8217;Unit\u00e0 operativa di Malattie infettive. Nel caso invece del farmaco monoclonale prodotto da Eli-Lilly (finora <strong>a Pisa 7 somministrazioni<\/strong>), la selezione \u00e8 verso pazienti con una malattia lieve o moderata, ma ad alto rischio di sviluppare una forma grave di Covid-19 a causa di altre patologie croniche concomitanti all&#8217;infezione. Essi vengono arruolati direttamente dalle squadre Usca (Unit\u00e0 speciali di continuit\u00e0 assistenziale) e dai medici di medicina generale, previo consenso, e indirizzati negli ambulatori dove si somministrano le fiale.<\/p>\n<h3>L&#8217;importanza della ricerca<\/h3>\n<p><em>&#8220;L&#8217;utilizzo dei monoclonali nella lotta contro il Covid-19 \u00e8 il primo vero banco di prova di una ricerca clinica sui pazienti<\/em> \u2013 aggiunge il rettore dell&#8217;Universit\u00e0 di Pisa, <strong>Paolo Mancarella<\/strong> -. <em>Finora, infatti, si sono utilizzate terapie empiriche e cocktail di farmaci che hanno compensato la carenza di cure specifiche e mirate. <mark>La ricerca di base, d&#8217;altronde, se non \u00e8 associata a una solida ricerca clinica rischia di essere limitata nelle prospettive e nei risultati<\/mark>. Questa nuova sperimentazione, invece, ci potr\u00e0 dire se siamo finalmente sulla strada giusta\u201d.<\/em> Per il direttore generale dell&#8217;Aoup, <strong>Silvia Briani<\/strong>, <em>&#8220;il nostro ospedale, in questi mesi di convivenza con il Covid-19, ha dimostrato di essere perfettamente flessibile a tutte le esigenze imposte dalla pandemia, nel formare il personale, riorganizzare i percorsi, le attivit\u00e0 ambulatoriali e chirurgiche e le degenze Covid, vaccinare. Questa fase della sperimentazione clinica dei monoclonali \u00e8 una tappa che ancor di pi\u00f9 ci caratterizza come polo ospedaliero ad alta complessit\u00e0 per ricerca e assistenza e quindi andiamo avanti con pi\u00f9 forza e determinazione&#8221;.<\/em><\/p>\n<h3>Pisa accelera sulle vaccinazioni<\/h3>\n<p><em>&#8220;\u00c8 un grande onore che Pisa, grazie all\u2019Ospedale di Cisanello, sia in prima linea in Italia nella sperimentazione degli anticorpi monoclonali su pazienti Covid-positivi&#8221;<\/em> dichiara il sindaco di Pisa, <strong>Michele Conti<\/strong>.<em> &#8220;Un traguardo ottenuto grazie alle capacit\u00e0 del professor Francesco Menichetti e dello suo staff di malattie infettive. Un risultato reso possibile anche grazie all\u2019Azienda ospedaliero- universitaria pisana, diretta dalla dottoressa Silvia Briani. In questo anno abbiamo avuto modo di collaborare e ho potuto verificare l\u2019estrema disponibilit\u00e0 di tutto il personale sanitario nell\u2019affrontare ogni problema sia emerso in questo anno di pandemia. Per questo li ringrazio a nome della comunit\u00e0 pisana&#8221;<\/em>. In merito alle <strong>vaccinazione degli over 80<\/strong>, il sindaco di Pisa ha fatto sapere che <strong>metter\u00e0 a disposizione i locali dell&#8217;ex distretto Asl di via Cilea, di propriet\u00e0 comunale<\/strong>, come mini hub per effettuare le vaccinazioni da parte dei medici di medicina generale che avevano chiesto degli spazi idonei in pi\u00f9 per vaccinare gli ultra ottantenni. Inoltre, entro la prima settimana di aprile, saranno <strong>consegnati i locali della ex mensa Cpt a Ospedaletto<\/strong> che potranno garantire fino a <strong>14 linee di vaccinazioni contemporanee<\/strong>. <em>&#8220;Lo avevamo annunciato lo scorso 7 marzo e ora siamo in grado di mettere a disposizione della Asl Toscana Nord Ovest i locali della ex mensa Cpt per le vaccinazioni di massa&#8221;<\/em> ha aggiunto il primo cittadino. <em>&#8220;Voglio ringraziare quanti si sono adoperati per fare in tempi record i lavori di ristrutturazione&#8221;<\/em>. All\u2019inaugurazione sono intervenuti anche il presidente del Consiglio regionale <strong>Antonio Mazzeo<\/strong> e il presidente della terza commissione sanit\u00e0 e politiche sociali del Consiglio regionale <strong>Enrico Sostegni<\/strong>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La sperimentazione \u00e8 cominciata il 9 marzo e ora proseguir\u00e0 nell&#8217;ambulatorio dell&#8217;Azienda ospedaliero-universitaria pisana nell&#8217;edificio 13 di Cisanello. 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