{"id":177739,"date":"2021-05-21T14:49:45","date_gmt":"2021-05-21T12:49:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/?p=177739"},"modified":"2021-05-21T14:49:45","modified_gmt":"2021-05-21T12:49:45","slug":"anticorpi-monoclonali-al-via-la-fase-2-e-3-di-sperimentazione-con-800-volontari-malati-di-covid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.intoscana.it\/it\/anticorpi-monoclonali-al-via-la-fase-2-e-3-di-sperimentazione-con-800-volontari-malati-di-covid\/","title":{"rendered":"Anticorpi monoclonali, al via la fase 2 e 3 di sperimentazione con 800 volontari malati di Covid"},"content":{"rendered":"

Si va avanti con la sperimentazione clinica\u00a0 dell’anticorpo monoclonale umano contro il Covid – e la variante inglese\u00a0 – creato dal Mad Lab, team di ricerca della Fondazione Toscana Life Sciences<\/strong> con sede a Siena e coordinato da Rino Rappuoli<\/strong>. Una rivoluzione per la cura al covid, perch\u00e9 viene somministrata intramuscolo e non per via endovenosa.<\/p>\n

Un po’ in ritardo sulla tabella di marcia, la fase II\u00a0 e III entra ora entra nel vivo e richieder\u00e0 ben 800 volontari con infezione da Covid. I pazienti dovranno risultare e positivi al tampone da non pi\u00f9 di 72 ore<\/strong>, asintomatici o moderatamente sintomatici.<\/p>\n

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Rino Rappuoli<\/em><\/figcaption><\/figure><\/figure>\n

La fase clinica I di MAD0004J08 – vero nome del monoclonale – , si \u00e8 svolta all’Istituto nazionale malattie infettive “Lazzaro Spallanzani” di Roma e al Centro di ricerche cliniche di Verona “su 30 volontari adulti sani, volta ad assicurare adeguati profili di sicurezza e tollerabilit\u00e0 del farmaco”. Le fasi II\/III di sperimentazione, spiega Tls, coinvolger\u00e0 invece\u00a0 14 centri sperimentali a Roma, Piacenza, Trieste, Pavia, Foggia, Siena, Vercelli, Verona, Milano, Parma, Pisa, Firenze, Napoli, Avellino.<\/mark><\/p>\n

Lo studio, spiega TLS, \u00e8 caratterizzato da “due fasi: la prima per definire il dosaggio ottimale dell’anticorpo monoclonale e la seconda fase come studio di efficacia. Il protocollo d’indagine sar\u00e0 gestito dai singoli centri ospedalieri coinvolti”<\/em>. Dopo la somministrazione, i pazienti verranno seguiti a casa e saranno previste visite periodiche al centro ospedaliero. La terapia in sperimentazione viene somministrata attraverso un’iniezione intramuscolo<\/strong> “grazie all’estrema potenza di neutralizzazione mostrata finora nell’ambito di studi preclinici che permette l’impiego di un dosaggio pi\u00f9 basso rispetto ad altri trattamenti analoghi attualmente in uso”.<\/strong><\/em><\/p>\n

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Il MAD (Monoclonal Antibody Discovery) LAB di Fondazione Toscana Life Sciences – \u00a9 Toscana Life Sciences<\/em><\/div>\n

In grado di combattere anche la variante inglese e le mutazioni sudafricana e brasiliana<\/em><\/h3>\n

MAD0004J08, aggiunge Tls, \u00e8 capace di neutralizzare “anche la variante inglese e virus che contengono le mutazioni chiave delle varianti sudafricana e brasiliana, come emerge dal lavoro scientifico ‘Extremely potent human monoclonal antibodies from convalescent COVID-19 patients”.<\/em><\/p>\n

Su licenza della Fondazione Tls, Diesse Diagnostica senese ha utilizzato l’anticorpo sperimentale\u00a0 mABs J08 per sviluppare un test diagnostico per misurare la quantit\u00e0 di anticorpi neutralizzanti nel sangue dei pazienti. Attraverso la quantificazione degli anticorpi circolanti potr\u00e0 quindi essere definita l’efficacia della terapia stessa<\/strong>.<\/p>\n

Una cura nata e prodotta in Italia\u00a0<\/em><\/h3>\n

L’anticorpo monoclonale MAD0004J08 \u00e8 stato prodotto, per conto di Tls, per la fase di sperimentazione clinica da Menarini Biotech<\/strong> nello stabilimento di Pomezia e infialato dall’istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini di Aprilia. La fase di sviluppo si \u00e8 svolta invece\u00a0 nell’ambito del joint venture agreement siglato con AchilleS Vaccines,<\/p>\n

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Anticorpi monoclonali – \u00a9 Cristina Storto<\/em><\/div>\n

La visita del generale Figliuolo ai laboratori di Tls di Siena<\/em><\/h3>\n

Lo scorso 18 maggio, la visita del generale Francesco Paolo Figliuolo<\/a>, commissario straordinario all’emergenza Coronavirus, ha fatto tappa anche a Siena, proprio nei laboratori senesi di TLS. Secondo incontro in pochi giorni, come lui stesso ha confermato: “La settimana scorsa ho avuto una riunione con Toscana LifeSciences. Il loro \u00e8 un monoclonale cha ha pi\u00f9 facilit\u00e0 di somministrazione perch\u00e9 si pu\u00f2 fare intramuscolo. Anche i costi che come Italia avremo sono molto pi\u00f9 bassi rispetto a dover andare a comprare questi farmaci sul mercato internazionale dalle big pharma”.<\/em><\/p>\n

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